Έλεγχοι του ΕΟΦ στα φίλτρα αιμοκάθαρσης ύστερα από καταγγελίες

ΚΥΡΙΑΚΗ 18-5-2014

Τους ελεγκτικούς του μηχανισμούς ενεργοποίησε ο ΕΟΦ, μετά τις σοβαρότατες καταγγελίες νεφροπαθών για επικίνδυνες επιπλοκές εξαιτίας ακατάλληλων φίλτρων αιμοκάθαρσης.

Έπρεπε να προηγηθεί η δημοσιοποίηση του προβλήματος από την Πανελλήνια Ομοσπονδία Νεφροπαθών, να κινδυνέψει μία ανθρώπινη ζωή από φίλτρο αιμοκάθαρσης που έσκασε στο νοσοκομείο του Πύργου, να γίνει η ενημέρωση της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας και να πραγματοποιηθεί η παραλαβή αναφορών ατομικών περιστατικών (Λευκές Κάρτες) για να ενεργοποιηθούν τα αντανακλαστικά του ΕΟΦ και να ανακοινώσει την Πέμπτη 15 Μαΐου πως θα προβεί σε έλεγχο των καταγγελιών για τα αμφιβόλου ποιότητας φίλτρα αιμοκάθαρσης που χρησιμοποιούνται στα νοσοκομεία.

Με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ απηύθυνε ερώτημα προς τις αρμόδιες αρχές των χωρών μελών της Ε.Ε., προκειμένου να διερευνηθεί αν υπάρχουν παρόμοιες αναφορές από τα εν λόγω προϊόντα στις χώρες της Ε.Ε.

Επίσης, διερευνά τη δυνατότητα πραγματοποίησης ποιοτικού ελέγχου στα εν λόγω προϊόντα, τα οποία θα ληφθούν από το τελικό σημείο χρήσης. Με δεδομένο όμως ότι δεν υπάρχει διαπιστευμένο εργαστήριο στην Ελλάδα, διερευνάται η δυνατότητα πραγματοποίησης ποιοτικού ελέγχου από ανεξάρτητο εργαστήριο στην ΕΕ.

Παράλληλα συνέστησε ειδική Ομάδα Εργασίας Επαγρύπνησης Φίλτρων Αιμοκάθαρσης, αποτελούμενη από διακεκριμένους νεφρολόγους, μέλη της Ελληνικής Νεφρολογικής Εταιρείας, με σκοπό την διερεύνηση των αναφερθέντων ατομικών περιστατικών (Λευκές Κάρτες), όπου ήδη έχει πραγματοποιήσει την πρώτη της συνάντηση.

Η διοίκηση του ΕΟΦ αναφέρει τέλος ότι «η διερεύνηση των περιστατικών συνεχίζεται, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, υπενθυμίζει για μία ακόμη φορά στους ιατρούς την ιδιαίτερη σημασία της υποβολής ατομικών αναφορών συμβάντων με τη χρήση της «Λευκής Κάρτας», σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία. 

ΠΗΓΗ. flogit